CYC8702A

Diplôme d'ingénieur Spécialité Génie des procédés parcours Procédés pharmaceutiques


180 crédits Diplôme d'ingénieur Jean-louis HAVET et Serge STAINMESSE EPN01 - Bâtiment et énergie

Publié Du 01-09-2019 au 31-08-9999

Publics / conditions d'accès

Prérequis :
Pour le cycle préparatoire : Bac+2 (Diplôme de technicien supérieur du Cnam, BTS, DUT, DEUG dans la spécialité ou une spécialité voisine, VES ou VAE).
A la fin de ce cycle, les candidats passent un examen d'admission pour intégrer l'école d'ingénieurs du Cnam (EICnam) et accéder au cycle de spécialisation.
L'admission à l'examen se fait sur présentation d'un dossier, suivie d'un entretien individuel.
Des admissions en cours de cycle de spécialisation peuvent se faire par VES ou VAE conformément à la loi, sachant qu'au moins deux inscriptions consécutives à l'EICnam sont obligatoires pour la délivrance du diplôme d'ingénieur.

Objectifs

Maîtriser les phases de développement, de changement d'échelle et de production des médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux et autres produits de santé.
Etre une passerelle entre les différents services directement impliqués dans le développement, la production et le contrôle de la qualité des produits de santé.
Acquérir des connaissances sur :

  • la réglementation et l'organisation de l'industrie pharmaceutique,
  • la mise en place des outils de gestion de la qualité pharmaceutique,
  • l'interprétation des recommandations et textes réglementaires (ICH, GMP, Pharmacopée européenne, Normes ISO),
  • les formes galéniques (voie d'administration, formulation, fabrication, contrôles,optimisation),
  • les outils et méthodes de R&D galénique et biopharmaceutique sur la base d'outils tels que ICH Q8 , Q9, Q10, Q11, le PAT ou QbD.
  • la gestion des procédés de fabrication (équipements, régulation, matériaux, fluides, risques, paramètres critiques),
  • la gestion des points critiques (identification, suivi, maîtrise),
  • l'innovation, l'extension de gamme,
  • l'évaluation biopharmaceutique du médicament, ses spécificités pharmacologiques.

Modalités de validation

Préambule 

Le diplôme d'ingénieur Cnam hors temps de travail (HTT) évolue. La mise en place de cette réforme sera effective à compter du 1er septembre 2018. Des mesures transitoires sont prévues pour les élèves déjà inscrits à l'école d'ingénieur·e·s à cette date. Les éléments suivants tiennent compte de ces mesures transitoires dont vous trouverez le détail par spécialité et parcours ici. Les mesures transitoires sont valables jusqu'au 30 octobre 2024. Passée cette date, seules les maquettes des cursus réformés seront proposées à tous. L’attribution des éventuelles équivalences sera alors examinée au cas par cas. 

Pour obtenir un diplôme d'ingénieur en modalité HTT au Cnam, il convient de valider plusieurs éléments : 

Enseignements 

  • Un tronc commun composé de 5 unités d'enseignements (UE), constituant un socle scientifique de base similaire, quelle que soit la spécialité ou le parcours choisi. Ces UE dites de "tronc commun" sont codées UTCnnn. Elles sont créditées de 15 ECTS.
  • Une UE d'anglais (6 ECTS) et un test d'anglais niveau B2 (non crédité), Bulats ou équivalent. 
  • Un bloc d’UE, obligatoires ou optionnelles, permettant d'acquérir les savoirs et compétences liés à la spécialité préparée. Il s'agit d'enseignements scientifiques et techniques orientés "cœur de métier" de la spécialité. Ce bloc octroie selon les spécialités de 12 à 21 ECTS.
  • Un bloc d’UE, dites « plug-in », à choisir dans une liste, à hauteur de 18 ECTS à 21 ECTS selon les spécialités, et permettant d'acquérir des savoirs et compétences complémentaires aux UE "cœur de métiers".
  • Une UE, dite « oral probatoire », codée ENGnnn, préalable indispensable à la réalisation du mémoire (voir infra). Cette UE délivre 6 ECTS dans le cadre du diplôme. 

Autres éléments 

  • Un mémoire (projet de fin d'études) élaboré sur la base d'un projet conduit en situation de travail, sur un sujet et des livrables validés par l'enseignant responsable de la filière (ou son représentant en Centre Cnam en Région). Le projet est conduit en situation de travail et représente l'équivalent d'une activité d'ingénieur réalisée sur une période de 6 mois (indicatif). Le projet est négocié par l'élève avec son employeur. Le cas échéant, il peut faire l'objet d'un stage dans un organisme tiers. Le mémoire est crédité de 42 ECTS. Le mémoire d'ingénieur est codé UAMMnn. 
  • De l'expérience professionnelle, codée UAEP01, UAEP02, UAEP03, octroyant un total de 33 ECTS :
    • L’UAEP01, créditée de 9 ECTS, est validée lors du dépôt du dossier d'inscription à l'EiCnam, sur la base du CV, des éléments de renseignement de parcours professionnel constitutifs de ce dossier et par un entretien réalisé par l'enseignant responsable du diplôme ou de son représentant en Centre Cnam en Région. Elle correspond à l’équivalent d’un emploi de 6 mois à temps plein de technicien supérieur ou ingénieur dans la spécialité.
    • L’UAEP02 créditée de 9 ECTS, est validée soit à l’admission de l’Eicnam (avec UEAP01) pour l’élève-ingénieur qui peut en faire l’état, soit au moment de la soutenance du mémoire, après complément de dossier. Elle correspond à l’équivalent d’un emploi de 6 mois à temps plein de technicien supérieur ou ingénieur dans la spécialité.
    • L’UAEP03 créditée de 15 ECTS, est validée lors de la soutenance du mémoire. Elle correspond à l’équivalent d’un emploi de 24 mois à temps plein sur des fonctions classiquement confiées à un ingénieur dans la spécialité .

Validations intermédiaires 

  • Il faut avoir valider les UE UTC + anglais + UAEP01 pour candidater à l'École d'ingénieur·e·s du Cnam (EiCnam)
  • Il faut être inscrit à l’EiCnam pour pouvoir s’inscrire à l’ENGnnn
  • Il faut avoir validé ENGnnn pour pouvoir préparer le mémoire UAMMnn 

Conseil générique pour suivre le parcours : 

Afin d’intégrer les principes de l’espace européen de l’enseignement supérieur, en particulier le processus de Bologne, le cursus ingénieur HTT Cnam est constitué de 6 semestres (semestres 5 à 10), pour un total de 180 ECTS. 

Ce découpage en semestres ne représente pas un déroulement obligatoire des études. Le principe d'inscription à la carte, selon son propre rythme, prévaut sur le rythme semestriel. 

Ainsi, s'il faut obtenir les 5 UE UTC + UE ANG + UAEP01 pour valider le premier semestre et avoir le droit de s'inscrire à l'EiCnam, il n'est certainement pas recommandé de « boucler » ce « bloc semestriel » en moins d'un an, et il est conseillé d’y intercaler d'autres constituants tels que les UE « plug-in » ou les UE « cœur de métier ». 

En revanche, l'ordre des UE de spécialité présentées dans le schéma de l'onglet « programme » correspond à un optimum en termes de prérequis et de progression pédagogique

180 ECTS
Mathématiques appliquées : Mathématiques - informatique - méthodes numériques
3 ECTS
Hydraulique appliquée
3 ECTS
Transferts appliqués : transferts thermiques et transferts de matière
3 ECTS
Méthodes d'optimisation
3 ECTS
Bases du contrôle-commande des procédés
3 ECTS
Une UE à choisir parmi : 6 ECTS
Anglais général
6 ECTS
Parcours d'apprentissage personnalisé en anglais
6 ECTS
Anglais professionnel
6 ECTS
Expérience professionnelle
9 ECTS
Examen d'admission à l'école d'ingénieur
0 ECTS
Génie des procédés : Opérations unitaires fondamentales
6 ECTS
TP Génie des procédés : Opérations unitaires fondamentales
6 ECTS
Galénique : formes solides
6 ECTS
Expérience professionnelle
9 ECTS
Galénique : autres formes thérapeutiques
6 ECTS
Aspects biopharmaceutiques et réglementaires du développement et de la production des médicaments
6 ECTS
3 UE scientifiques à choisir : 18 ECTS
Pharmacologie
6 ECTS
Méthodes séparatives et techniques couplées
6 ECTS
Méthodologie analytique
6 ECTS
Mesure : unités, références, incertitudes, traitement des données expérimentales
6 ECTS
Mesure, qualité, plans d'expérience
6 ECTS
Contrôle de qualité
6 ECTS
Maîtrise statistique de la production
6 ECTS
Génie des bioprocédés
6 ECTS
18 crédits à choisir parmi : 18 ECTS
Information comptable et management
6 ECTS
Management et organisation des entreprises
6 ECTS
Pilotage financier de l'entreprise
6 ECTS
Prospective, décision, transformation
6 ECTS
Mercatique I : Les Etudes de marché et les nouveaux enjeux de la Data
6 ECTS
Principes généraux et outils du management d'entreprise
8 ECTS
Modèles de l'organisation - Conception classique
6 ECTS
Droit et pratique des contrats internationaux
6 ECTS
Union européenne : enjeux et grands débats
4 ECTS
Mondialisation et Union européenne
4 ECTS
Politiques et stratégies économiques dans le monde global
6 ECTS
Exercer le métier d'ingénieur
6 ECTS
Socio-histoire de l'innovation techno-scientifique
4 ECTS
Management de projet
4 ECTS
Droit des technologies de l'information et de la communication
4 ECTS
Introduction au management qualité
3 ECTS
Éléments de santé au travail pour les ingénieurs et les managers (ESTIM)
3 ECTS
Santé, performance et développement au travail
6 ECTS
Outils RH
6 ECTS
Management d'équipe et communication en entreprise
6 ECTS
Droit du travail : relations individuelles
6 ECTS
Droit du travail : relations collectives
6 ECTS
Droit social européen et international
6 ECTS
Analyse du travail et ingénierie de la formation professionnelle
8 ECTS
Outils et méthodes du Lean
6 ECTS
Genre et travail
6 ECTS
MOOC 1
3 ECTS
MOOC 2
3 ECTS
MOOC 3
3 ECTS
Pharmacotechnie (1)
6 ECTS
Pharmacotechnie (2)
6 ECTS
Information et communication pour l'ingénieur - Oral probatoire génie des procédés
6 ECTS
Test d'anglais
0 ECTS
Expérience professionnelle
15 ECTS
Mémoire ingénieur
42 ECTS

Compétences

L'ingénieur diplômé de l'école d'Ingénieurs du Conservatoire National des Arts et Métiers, spécialité Génie des procédés parcours " Procédés chimiques " et " Procédés pharmaceutiques " est principalement employé dans les filières Production, Étude & Ingénierie et Environnement & Sécurité, mais aussi dans la filière Recherche & Développement pour la mise au point de nouveaux procédés et l'amélioration de procédés existants. On retrouve aussi l'ingénieur procédé dans les fonctions d'ingénieur sécurité, d'expert pour les assurances et les audits.

Compétences ou capacités évaluées :
1. Aptitude à mobiliser les connaissances d'un large champ de sciences fondamentales.
2. Connaissance et compréhension des disciplines de la spécialité.
3. Maîtrise des méthodes et des outils permettant l'identification et la résolution de problèmes, même non familiers et non complètement définis, la collecte et l'interprétation de données, l'utilisation des outils informatiques, l'analyse et la conception de systèmes complexes, l'expérimentation ou la mise en place
d'expérimentation.
4. Capacité à s'intégrer dans une organisation, à l'animer et à la faire évoluer : engagement et leadership, management de projets, maîtrise d'ouvrage, communication avec des spécialistes comme avec des non-spécialistes.
5. Capacité à prendre en compte des enjeux industriels, économiques et professionnels : compétitivité et productivité, innovation, propriété intellectuelle et industrielle, respect des procédures qualité, sécurité.
6. Aptitude à travailler en contexte international : maîtrise d'une ou plusieurs langues étrangères, propriété industrielle, intelligence économique, ouverture culturelle, expérience internationale.
7. Connaissance des relations sociales, environnement et développement durable, éthique permettant de travailler dans le respect des valeurs sociétales

Thésaurus du Cnam :

  • Contrôle - Commande
  • Optimisation des procédés
  • Sécurité des procédés - Risques industriels
  • Mécaniques des fluides - hydrodynamique
  • Phénomènes de transfert
  • Bilans
  • Procédés d'extraction
  • Séchage
  • Cristallisation
  • Échangeurs thermiques
  • Filtration
  • Centrifugation
  • Agitation
  • Bioprocédé
  • Extrapolation - Transfert d'échelle
  • Formulation
  • Pharmacotechnie
  • Galénique
  • Développement pharmaceutique
  • Développement galénique
  • préformulation, stabilité
  • Formulation des médicaments
  • procédés pharmaceutiques
  • Lyophilisation
  • Excipients
  • Bonnes pratiques de fabrication
  • GMP
  • BPF
  • Chimie médicinale
  • Industrie pharmaceutique
  • Génie des procédés
  • Biopharmacie
  • Granulation
  • Compression
  • Formes liquides et pâteuses
  • Pelliculage
  • Cryodessiccation
  • Freeze drying
  • Stérilisation
  • Biomédicaments
  • Bioéquivalence
  • Cosmétique
  • Formes galéniques liquides
  • Dermopharmacie
  • Industrie bio-médicale
  • Produit pharmaceutique
  • Pharmacie
  • Pharmacologie
  • Assurance qualité
  • Pharmacopée
  • Médicament
  • Production pharmaceutique

Thésaurus Formacode :

  • Aucune indexation

Métiers (ROME) :

  • Aucune indexation

Nomenclature des Spécialités de Formation (NSF) :

  • 116 - Chimie
  • 222 - Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

Familles d'activités professionnelles (FAP)

  • H0Z90 - Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production
  • H0Z91 - Cadres techniques de la maintenance et de l'environnement
  • H0Z92 - Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
  • N0Z90 - Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)

Indexations externes

Secrétariat

Libellé
EPN01 Génie des procédés et ingénierie pharmaceutique (GPIP) et géotechnique
Nom du contact
Manuela Corazza
Numéros de téléphone
01 40 27 23 92
Adresse postale
EPN1C, 31-4-01A, 2 rue Conté
Paris 75003

Responsable VES

Serge STAINMESSE