CYC8702A

Diplôme d'ingénieur Spécialité Génie des procédés parcours Procédés pharmaceutiques


180 crédits Diplôme d'ingénieur (Niveau 7) Jean-Louis HAVET et Serge STAINMESSE EPN01 - Bâtiment et énergie

Publié Du 01-09-2024 au 31-08-9999 (Fin d'accréditation au 30-08-2024)

Publics / conditions d'accès

Prérequis :
Pour le cycle préparatoire : Bac+2 (Diplôme de technicien supérieur du Cnam, BTS, DUT, Licence, ... dans la spécialité ou une spécialité voisine, VES ou VAE).
A la fin de ce cycle, les candidats passent un examen d'admission pour intégrer l'école d'ingénieurs du Cnam (EICnam) et accéder au cycle de spécialisation.
L'admission à l'examen se fait sur présentation d'un dossier, suivie d'un entretien individuel.
Des admissions en cours de cycle de spécialisation peuvent se faire par VES ou VAE conformément à la loi, sachant qu'au moins deux inscriptions consécutives à l'EICnam sont obligatoires pour la délivrance du diplôme d'ingénieur.

Objectifs

Maîtriser les phases de développement, de changement d'échelle et de production des médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux et autres produits de santé.
Etre une passerelle entre les différents services directement impliqués dans le développement, la production et le contrôle de la qualité des produits de santé.
Acquérir des connaissances sur :

  • la réglementation et l'organisation de l'industrie pharmaceutique,
  • la mise en place des outils de gestion de la qualité pharmaceutique,
  • l'interprétation des recommandations et textes réglementaires (ICH, GMP, Pharmacopée européenne, Normes ISO),
  • les formes galéniques (voie d'administration, formulation, fabrication, contrôles,optimisation),
  • les outils et méthodes de R&D galénique et biopharmaceutique sur la base d'outils tels que ICH Q8 , Q9, Q10, Q11, le PAT ou QbD.
  • la gestion des procédés de fabrication (équipements, régulation, matériaux, fluides, risques, paramètres critiques),
  • la gestion des points critiques (identification, suivi, maîtrise),
  • l'innovation, l'extension de gamme,
  • l'évaluation biopharmaceutique du médicament, ses spécificités pharmacologiques.
180 ECTS
1ere annee 60 ECTS
Mathématiques appliquées : Mathématiques - informatique - méthodes numériques
3 ECTS
Hydraulique appliquée
3 ECTS
Transferts appliqués : transferts thermiques et transferts de matière
3 ECTS
Méthodes d'optimisation
3 ECTS
Bases du contrôle-commande des procédés
3 ECTS
Génie des procédés : Opérations unitaires fondamentales
6 ECTS
Une UE à choisir parmi : 6 ECTS
Anglais général pour débutants
6 ECTS
Anglais professionnel
6 ECTS
Information et communication scientifique
3 ECTS
TP Génie des procédés : Opérations unitaires fondamentales
6 ECTS
Galénique : formes solides
6 ECTS
Expérience professionnelle
18 ECTS
2eme annee 120 ECTS
Examen d'admission à l'école d'ingénieur
0 ECTS
Galénique : autres formes thérapeutiques
6 ECTS
Aspects biopharmaceutiques et réglementaires du développement et de la production des médicaments
6 ECTS
3 UE scientifiques à choisir : 18 ECTS
Pharmacologie
6 ECTS
Méthodes séparatives et techniques couplées
6 ECTS
Méthodologie analytique
6 ECTS
Mesure : unités, références, incertitudes, traitement des données expérimentales
6 ECTS
Mesure, qualité, plans d'expérience
6 ECTS
Contrôle de qualité
6 ECTS
Maîtrise statistique de la production
6 ECTS
12 crédits à choisir parmi : 12 ECTS
Information comptable et management
6 ECTS
Principes et fondamentaux de la gouvernance des connaissances
3 ECTS
Management et organisation des entreprises
6 ECTS
Management et organisation des entreprises - Compléments
3 ECTS
Pilotage financier de l'entreprise
6 ECTS
Prospective, décision, transformation
6 ECTS
Mercatique I : Les Etudes de marché et les nouveaux enjeux de la Data
6 ECTS
L'organisation & ses modèles : Panorama (1)
6 ECTS
Droit et pratique des contrats internationaux
6 ECTS
Union européenne : enjeux et grands débats
4 ECTS
Mondialisation et Union européenne
4 ECTS
Politiques et stratégies économiques dans la mondialisation
6 ECTS
Socio-histoire de l'innovation techno-scientifique
4 ECTS
Management de projet
4 ECTS
Droit du numérique
4 ECTS
Introduction au management qualité
3 ECTS
Enjeux des transitions écologiques: comprendre et agir
3 ECTS
Intégrer les enjeux de transitions écologiques dans les pratiques professionnelles
3 ECTS
Éléments de santé au travail pour les ingénieurs et les managers (ESTIM)
3 ECTS
Santé, performance et développement au travail
6 ECTS
Outils RH
6 ECTS
Management d'équipe et communication en entreprise
6 ECTS
Droit du travail : relations individuelles
6 ECTS
Droit du travail : relations collectives
6 ECTS
Droit social européen et international
6 ECTS
Analyse du travail et ingénierie de la formation professionnelle
8 ECTS
Outils et méthodes du Lean
6 ECTS
Genre et travail
6 ECTS
Information et communication pour l'ingénieur - Oral probatoire génie des procédés
3 ECTS
Activités liées à l'international
3 ECTS
Pharmacotechnie (1)
6 ECTS
Pharmacotechnie (2)
6 ECTS
3eme annee
Ingénieur de demain
6 ECTS
Test d'anglais
0 ECTS
Expérience professionnelle
15 ECTS
Mémoire ingénieur
39 ECTS

Compétences

L'ingénieur diplômé de l'école d'Ingénieurs du Conservatoire National des Arts et Métiers, spécialité Génie des procédés parcours " Procédés chimiques " et " Procédés pharmaceutiques " est principalement employé dans les filières Production, Étude & Ingénierie et Environnement & Sécurité, mais aussi dans la filière Recherche & Développement pour la mise au point de nouveaux procédés et l'amélioration de procédés existants. On retrouve aussi l'ingénieur procédé dans les fonctions d'ingénieur sécurité, d'expert pour les assurances et les audits.

Compétences ou capacités évaluées :
1. Aptitude à mobiliser les connaissances d'un large champ de sciences fondamentales.
2. Connaissance et compréhension des disciplines de la spécialité.
3. Maîtrise des méthodes et des outils permettant l'identification et la résolution de problèmes, même non familiers et non complètement définis, la collecte et l'interprétation de données, l'utilisation des outils informatiques, l'analyse et la conception de systèmes complexes, l'expérimentation ou la mise en place
d'expérimentation.
4. Capacité à s'intégrer dans une organisation, à l'animer et à la faire évoluer : engagement et leadership, management de projets, maîtrise d'ouvrage, communication avec des spécialistes comme avec des non-spécialistes.
5. Capacité à prendre en compte des enjeux industriels, économiques et professionnels : compétitivité et productivité, innovation, propriété intellectuelle et industrielle, respect des procédures qualité, sécurité.
6. Aptitude à travailler en contexte international : maîtrise d'une ou plusieurs langues étrangères, propriété industrielle, intelligence économique, ouverture culturelle, expérience internationale.
7. Connaissance des relations sociales, environnement et développement durable, éthique permettant de travailler dans le respect des valeurs sociétales

Thésaurus du Cnam :

  • Contrôle - Commande
  • Optimisation des procédés
  • Sécurité des procédés - Risques industriels
  • BPF
  • Mécaniques des fluides - hydrodynamique
  • Phénomènes de transfert
  • Bilans
  • Procédés d'extraction
  • Séchage
  • Cristallisation
  • Échangeurs thermiques
  • Filtration
  • Centrifugation
  • Agitation
  • Bioprocédé
  • Extrapolation - Transfert d'échelle
  • Formulation
  • Pharmacotechnie
  • Galénique
  • Développement pharmaceutique
  • Développement galénique
  • préformulation, stabilité
  • Formulation des médicaments
  • procédés pharmaceutiques
  • Lyophilisation
  • Excipients
  • Bonnes pratiques de fabrication
  • GMP
  • Chimie médicinale
  • Industrie pharmaceutique
  • Génie des procédés
  • Biopharmacie
  • Granulation
  • Compression
  • Formes liquides et pâteuses
  • Pelliculage
  • Cryodessiccation
  • Freeze drying
  • Stérilisation
  • Biomédicaments
  • Bioéquivalence
  • Cosmétique
  • Formes galéniques liquides
  • Dermopharmacie
  • Industrie bio-médicale
  • Produit pharmaceutique
  • Pharmacie
  • Pharmacologie
  • Assurance qualité
  • Pharmacopée
  • Médicament
  • Production pharmaceutique

Thésaurus Formacode :

  • 11512 - procédé séparation purification
  • 11521 - procédé séchage
  • 11541 - pharmacologie
  • 43026 - pharmacie

Métiers (ROME) :

  • H1206 - Ingénieur / Ingénieure de recherche procédés en industrie
  • H2502 - Ingénieur / Ingénieure en procédés en production
  • H1206 - Ingénieur / Ingénieure en procédés, études et développement
  • H1206 - Ingénieur / Ingénieure études et procédés industriels
  • H2504 - Responsable de ligne en industrie pharmaceutique
  • H1206 - Responsable du développement pharmaceutique en industrie
  • H1402 - Responsable procédés en méthodes-industrialisation

Nomenclature des Spécialités de Formation (NSF) :

  • 116 - Chimie
  • 222 - Transformations chimiques et apparentées (y.c. industrie pharmaceutique)

Familles d'activités professionnelles (FAP)

  • H0Z90 - Ingénieurs et cadres de fabrication et de la production
  • H0Z91 - Cadres techniques de la maintenance et de l'environnement
  • H0Z92 - Ingénieurs des méthodes de production, du contrôle qualité
  • N0Z90 - Ingénieurs et cadres d'étude, recherche et développement (industrie)

Indexations externes

Secrétariat

Libellé
EPN01- Génie des procédés
Nom du contact
Manuela Corazza
Numéros de téléphone
01 40 27 23 92
Adresse postale
2 rue Conté 31-4-01A,
Paris 75003