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DIE1603A

Diplôme d'établissement Responsable en production industrielle parcours Pharmacotechnie

120 crédits Diplôme d'établissement (Sans niveau spécifique) Serge STAINMESSE EPN01 - Bâtiment et énergie

Publié Du 01-09-2021 au 31-08-9999

Publics / conditions d'accès

Prérequis :
Titulaire d'un bac+2 scientifique ou technique (ou validation des acquis de l'expérience ou des études supérieures).

Objectifs

  • Connaître les phases de conception, développement, production et contrôle des médicaments (humains et vétérinaires), cosmétiques ou alicaments en insistant sur les domaines les plus caractéristiques des industries de santé:
    - la réglementation pharmaceutique européenne,
    - le système qualité et normatif (européen et international),
    - les formes galéniques (voies d'administration, formulation, procédés de fabrication, évaluations pharmacotechniques et biopharmaceutiques),
    - le mode d'action des médicaments (pharmacochimie, pharmacocinétique),
    - l'innovation galénique
  • Avoir une vision globale (développement, scale-up, fabrication, distribution) de la production des médicaments et des connaissances très appliquées sur chacune des étapes critiques (allant de la préformulation à l'essai de dissolution en routine)
  • Anticiper les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique
120 ECTS
Galénique : autres formes thérapeutiques
PHA102
6 ECTS
Aspects biopharmaceutiques et réglementaires du développement et de la production des médicaments
PHA207
6 ECTS
Galénique : formes solides
PHA101
6 ECTS
Cinq UE scientifiques au choix après accord du professeur
PU4107
30 ECTS
Pharmacotechnie (1)
PHA205
6 ECTS
Pharmacotechnie (2)
PHA206
6 ECTS
Management et organisation des entreprises
MSE102
6 ECTS
Management d'équipe et communication en entreprise
TET102
6 ECTS
Deux UE socio-économiques au choix
PU4108
12 ECTS
Expérience professionnelle de 24 mois
UA411C
48 ECTS

Compétences

- Participer aux études de préformulation, formulation, scale-up.
- Définir l'origine d'une non conformité (formule, équipement, conduite).
- Intervenir rapidement sur un problème de production pharmaceutique.
- Dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, la maintenance.
- S'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires et scientifiques.

Thésaurus du Cnam :

  • Chimie médicinale
  • Développement pharmaceutique
  • Formulation des médicaments
  • Galénique
  • GMP
  • Bonnes pratiques de fabrication
  • Lyophilisation
  • Génie des procédés
  • Formulation
  • procédés pharmaceutiques
  • BPF
  • Industrie pharmaceutique
  • Bioprocédé
  • Pharmacie
  • Assurance qualité
  • Développement galénique
  • Pharmacotechnie
  • Médicament

Thésaurus Formacode :

  • 11554 - chimie
  • 21593 - lyophilisation
  • 31356 - assurance qualité
  • 31608 - génie procédés
  • 43026 - pharmacie

Métiers (ROME) :

  • Aucune indexation

Nomenclature des Spécialités de Formation (NSF) :

  • Aucune indexation

Familles d'activités professionnelles (FAP)

  • Aucune indexation

Secrétariat

Libellé
EPN01- Génie des procédés
Nom du contact
Manuela Corazza
Adresses email
manuela.corazza@lecnam.net
Numéros de téléphone
01 40 27 23 92
Adresse postale
2 rue Conté 31-4-01A,
Paris 75003